La norma hará posible aprobar más rápido las solicitudes que haga el Invima para obtener los medicamentos, explicó el presidente Iván Duque en su programa diario ‘Prevención y Acción’.

En este video, a partir del minuto 23:00, puede ver el anuncio del presidente Duque, que pretende mitigar el impacto del COVID-19 en el país:

“Este decreto no solamente establece procedimientos claros para el Invima sino que nos permite a nosotros dar un paso adicional luego de suscribir los contratos de compra de 40 millones de dosis de vacunas, para que tengamos el proceso acorde al cronograma”, dijo Iván Duque.

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El ministro de Salud, Fernando Ruiz, dijo a continuación que no se trataba de “una aprobación a la ligera” pues la idea es “agilizar procesos de aprobación, que los datos de los estudios sean presentados de manera oportuna, asegurar que los pacientes estén informados y tener una trazabilidad estricta de los productos durante la cadena de producción y distribución de medicamentos”.

Por su parte, para los desarrolladores de la vacuna, será de carácter obligatorio presentar un Plan de Gestión de Riesgos y Farmacovigilancia para que el Invima realice los seguimientos de rigor.

Las vacunas cobijadas bajo este decreto tendrán un año para ser suministradas con una única oportunidad de renovación; así mismo, los pacientes recibirán toda la información del medicamento que reciben y su consentimiento firmado quedará registrado en las historias clínicas.