La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) anunció que está revisando los datos disponibles sobre el riesgo de pensamientos suicidas y de autolesión asociados con medicamentos de ese tipo.
Al menos 3 medicamentos vendidos en Europa, usados para bajar de peso y tratar la diabetes de tipo 2, están en la lista negra de la EMA.
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El comité de seguridad (Prac) inició está revisión después de que la agencia de medicamentos de Islandia estudiara 150 informes de “pensamientos suicidas y autolesiones” en personas que usan fármacos disponibles en la Unión Europea.
“Los medicamentos se utilizan ampliamente, con una exposición de más de 20 millones de pacientes al año hasta la fecha. Todavía no está claro si los casos notificados están relacionados con los fármacos mismos o con las condiciones subyacentes de los pacientes u otros factores”, aseguró la EMA en una carta.
El Prac está haciendo esta revisión en el contexto de una señal sobre un “evento adverso potencialmente causado” por los medicamentos, pero esto “no significa necesariamente” que los fármacos en cuestión lo hayan causado, y puede ser sólo una coincidencia.
Dos de los medicamentos están autorizados en la UE para el control de peso, junto con una dieta y la actividad física en personas obesas o con sobrepeso cuando se da al menos un problema de salud relacionado con el peso.
Medicamentos son recetados para enfermedades muy serias
Otro medicamento está autorizado para el tratamiento de adultos con diabetes de tipo 2, también como complemento de una dieta y del ejercicio, pero la EMA advierte que “se ha utilizado de forma no autorizada para perder peso”.
De momento, el comportamiento suicida no aparece actualmente como un efecto secundario de los medicamentos enlistados por la EMA.
La revisión de los medicamentos comenzó el 3 de julio y se ha ampliado para incluir otros fármacos similares, aunque no se espera que el análisis concluya hasta el próximo noviembre.
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