Pfizer pedirá autorización para que su vacuna sea aplicada a niños de entre 5 y 11 años

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos dijo a principios de este mes que intentaría completar su evaluación de datos para este grupo de edad lo antes posible, probablemente en cuestión de semanas y no de meses.

Eso podría traducirse en una autorización de la vacuna para los niños a finales de octubre, según han dicho fuentes a Reuters. Millones de estadounidenses esperan con impaciencia una decisión sobre el uso de la vacuna en los niños más pequeños, ya que las infecciones por coronavirus se han disparado en ellos hasta alcanzar su punto más alto a principios de septiembre, según datos de la Academia Americana de Pediatría. (Vea también: Pfizer empezó los ensayos clínicos de la primera píldora contra el COVID-19).

La vacuna de Pfizer-BioNTech fue autorizada para el grupo de 12 a 15 años aproximadamente un mes después de que las empresas solicitaran la aprobación.

Si se sigue el mismo calendario para esta solicitud, los niños más pequeños podrían empezar a recibir sus vacunas tan pronto como a finales de octubre.

Una autorización rápida podría ayudar a mitigar una posible oleada de casos este otoño boreal, dado que los colegios ya están abiertos en todo el país. (Vea también: Revelan “elevados” costos de traer vacunas a Colombia de EE. UU., Europa y China).

Aunque los niños son menos susceptibles de contraer el COVID-19, pueden contagiar el virus a otros, incluidas las personas vulnerables que corren más riesgo de padecer una enfermedad grave.

Las empresas dijeron que tienen previsto presentar los datos a la Agencia Europea del Medicamento y a otras autoridades reguladoras. También planean “elevar los datos del ensayo completo de la última fase” para someterlos a una publicación científica revisada por expertos.

La solicitud de aprobación para vacunar a menores de 12 años se da mientras que Estados Unidos aprueba la tercera dosis de Pfizer para adultos mayores y personas inmunodeprimidas.

De hecho, el presidente Joe Biden fue uno de los primeros en recibir esta tercera dosis. “Sé que no parece, pero tengo más de 65”, bromeó el presidente estadounidense, de 79 años.