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El regulador sanitario de Brasil anunció este lunes haber suspendido los ensayos clínicos de una vacuna contra el COVID-19 después de caso no especificado.
La Agencia de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) “decidió interrumpir el ensayo clínico de la vacuna CoronaVac tras un incidente grave” el 29 de octubre. El organismo no dio detalles sobre lo ocurrido, pero indicó que esos incidentes podían incluir la muerte, efectos secundarios posiblemente fatales, una discapacidad grave, una hospitalización y otros “acontecimientos clínicamente significativos”.
El Instituto Butantan, uno de los principales centros de investigación médica en Brasil y responsable de la vacuna CoronaVac, dijo este mismo lunes 9 de noviembre que producirá anualmente hasta 100 millones de dosis de vacunas contra el coronavirus con las reformas que ya comenzaron a efectuarse en su planta en Sao Paulo, informó el gobernador paulista, Joao Doria.
“Será la primera fábrica de la vacuna (contra el nuevo coronavirus) en todo el continente americano ” y este “es un día histórico para Sao Paulo y para Brasil”, aseguró el gobernador durante una rueda de prensa en la que se explicaron los detalles del proyecto, sin tener en cuenta que las autoridades sanitarias estaban, el mismo día, frenando el desarrollo de las pruebas hasta nueva orden.
La vacuna que producirá el Instituto Butantan es desarrollada por el laboratorio chino Sinovac, y los trabajos que permitirán que la planta fabrique en masa este antídoto estarán listos en septiembre de 2021.
En las próximas semanas llegará al centro Butantan, desde China, la materia prima para iniciar la producción de 40 millones de dosis, que, mientras terminan las reformas, podrá avanzar en otras fábricas del instituto ya en funcionamiento, indicaron las autoridades.
El director del Instituto Butantan, Dimas Covas, confirmó que el primer lote con insumos para fabricar 1,2 millones de vacunas llegará a más tardar el 27 de noviembre y el 6 de enero está prevista la entrega del último de los lotes restantes.
Otras 6 millones de dosis de la Coronavac llegarán listas desde el país asiático. El primer lote de 120.000 vacunas arribará a Sao Paulo el 20 de noviembre y, el segundo, el 30 de diciembre.
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