¿Cómo saber si su negocio necesita registro sanitario? Muchos no saben y son multados

El Registro Sanitario INVIMA es un requisito legal esencial en Colombia para garantizar que productos como alimentos, bebidas, medicamentos, cosméticos y dispositivos médicos cumplan con normas de higiene, calidad e inocuidad.

Este registro, expedido por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA), certifica que un producto es apto para el consumo humano.

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Su obtención es obligatoria para empresas que producen, importan, exportan, procesan o comercializan productos que puedan afectar la salud pública. Negocios como restaurantes, laboratorios, fabricantes de productos de aseo, cosméticos y distribuidores también deben cumplir con esta exigencia.

El proceso incluye la inscripción de la empresa, clasificación del producto, recolección de documentos, radicación de la solicitud y pago de la tarifa correspondiente.

Los costos varían según el tipo de producto y el tamaño del negocio, calculándose con base en la Unidad de Valor Básico (UVB), que en 2025 se fijó en 10.951 pesos.

Las microempresas pueden estar exentas de pagar, conforme a la Ley 2069 de 2020. Contar con este registro no solo evita sanciones legales, sino que también fortalece la confianza de los consumidores y mejora la competitividad del producto en el mercado nacional e internacional.

Qué es el INVIMA y cuál es su misión

El INVIMA, o Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, es una entidad del gobierno colombiano adscrita al Ministerio de Salud y Protección Social, cuya misión principal es proteger y promover la salud pública a través de la vigilancia y el control de productos de uso y consumo humano.

Fue creado con el objetivo de garantizar que los medicamentos, alimentos, bebidas, cosméticos, dispositivos médicos, productos de higiene y otros productos similares que se fabriquen, importen, distribuyan o comercialicen en Colombia cumplan con los estándares de calidad, seguridad y eficacia exigidos por la ley. Esta función es esencial para prevenir riesgos sanitarios que puedan afectar la salud de los consumidores, y para asegurar que los productos que llegan al mercado colombiano sean confiables y estén debidamente regulados.

El INVIMA actúa como autoridad sanitaria en la evaluación técnica y científica de estos productos, y es responsable de emitir autorizaciones sanitarias como los registros, permisos, certificados y licencias que acreditan que un producto o una empresa cumple con las condiciones establecidas.

Una de las funciones más reconocidas del INVIMA es la expedición del Registro Sanitario, que es un documento indispensable para que ciertos productos puedan ser comercializados legalmente en el país. Este registro garantiza que el producto ha sido evaluado y que cumple con los requisitos de calidad, seguridad e inocuidad. Sin este registro, productos como alimentos procesados, medicamentos, cosméticos y productos de aseo no pueden ser vendidos legalmente en el mercado colombiano.

Además de otorgar registros sanitarios, el INVIMA también realiza actividades de inspección, vigilancia y control en todo el territorio nacional. Esto implica visitar establecimientos, tomar muestras, hacer análisis de laboratorio y verificar el cumplimiento de las normativas sanitarias. Cuando detecta irregularidades, el Instituto puede imponer sanciones, ordenar retiros del mercado o incluso cerrar establecimientos que representen un riesgo para la salud pública.

Qué políticas formula el INVIMA en Colombia

Asimismo, el INVIMA participa en la formulación de políticas públicas, colabora con organismos internacionales de salud, y desarrolla programas de información y educación para promover prácticas seguras en la producción y el consumo de productos regulados.

En resumen, el INVIMA es una institución clave para la protección de la salud en Colombia. Su labor abarca desde la evaluación y certificación de productos hasta la supervisión del cumplimiento normativo por parte de empresas del sector. Su trabajo permite que los consumidores colombianos tengan acceso a productos seguros, eficaces y de calidad, al tiempo que contribuye al fortalecimiento del sistema de salud pública y al desarrollo económico del país mediante la regulación de sectores estratégicos.