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Autorizan en Colombia ensayo de vacuna australiana contra COVID-19
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Escrito por: Redacción Vivir Bien
Actualizado: 2021-02-03 11:09:38
Con esto, ya son tres las farmacéuticas aprobadas por el Invima para aplicar ensayos clínicos contra COVID-19 en todo el territorio nacional.
La vacuna patrocinada por la farmacéutica australiana Clover contra el coronavirus podrá llevar a cabo sus ensayos clínicos en la fase II/III. Así lo confirmó el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) mediante un comunicado.
El proceso consta de la aplicación de dos dosis con 22 días de diferencia en personas mayores de 18 años.
Se busca obtener lo datos iniciales sobre la seguridad y eficacia de la sustancia en los pacientes.
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¿Dónde se ensayará con la vacuna australiana?
El Invima asegura que, hasta el momento, hay solo un centro médico autorizado en Barranquilla.
Sin embargo, se espera que se solicite la autorización en otros cuatro centros en los departamentos de Cundinamarca, Valle del Cauca, Meta y Casanare.
¿Cuánto tardará el ensayo de la vacuna australiana?
La duración del estudio está proyectada para 13 meses. Se espera reclutar a 34.000 voluntarios en todo el mundo, de los cuales 8.000 estarían ubicados en Colombia.
A la fecha, el Invima ha autorizado la aplicación de 36.300 dosis de vacunas para COVID-19 en todo el país.
“Esto indica la confianza de las compañías farmacéuticas de investigación, tienen en la seriedad de la agencia regulatoria colombiana y permite el acceso de ciudadanos a este tipo de medicamentos”, resalta la entidad.
FUENTES CONSULTADAS
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